Glucophage xr 97

+

Glucophage (Metformin, Metformine) Preparaty: Glucophage 500: tabletki powlekane (500 mg) 30 szt. Merck Sante S. A.S. Opis produktu stanowi wyciД ... g z CHPL i plaisante z niД ... zgodny w zakresie informacji zawartych nim w. Doustny lek przeciwcukrzycowy - pochodna biguanidГіw. SKЕЃAD 1 tabletka powlekana zawiera 500 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 390 mg metforminy. WSKAZANIA Leczenie cukrzycy typu 2, zwЕ, aszcza u pacjentГіw z nadwagД ..., gdy za pomocД ... Е> ciЕ> le przestrzeganej diety i Д ‡ wiczeЕ "fizycznych nia moЕјna uzyskaД ‡ wЕ, aЕ> ciwego stД ™ Ејenia glukozy nous krwi: - u dorosЕ, ych metforminД ™ moЕјna stosowaД ‡ w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insulinД ...; - U dzieci w wieku powyЕјej 10 lat i mЕ, odzieЕјy Metformine moЕјe byД ‡ stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z insulinД .... U dorosЕ, ych pacjentГіw z cukrzycД ... typu 2 i nadwagД ... leczonych metforminД ... jako lekiem pierwszego rzutu w razie nieskutecznoЕ> ci diety, wykazano redukcjД ™ wystД ™ powania powikЕ, aЕ "cukrzycy. powinni przestrzegaД ‡ zaleceЕ de DAWKOWANIE Wszyscy "diety z regularnym przyjmowaniem wД ™ glowodanГіw w ciД ... gu dnia. Pacjenci z nadwagД ... powinni Ponadto kontynuowaД ‡ dietД ™ niskokalorycznД .... DoroЕ> li W monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi Zazwyczaj dawka poczД ... tkowa à 500 mg lub 850 mg, podawana 2 lub 3 razy na dobД ™ w czasie lub po posiЕ, ku. dawkД ™ Po 10-15 dniach naleЕјy dostosowaД na podstawie stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Powolne zwiД ™ kszanie Dawki moЕјe poprawiД ‡ tolerancjД ™ leku ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 3 g na dobД ™, przyjmowane w 3 dawkach. W przypadku planowanej zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na metforminД ™, poprzednio stosowany le lek de naleЕјy odstawiД i metforminД ™ w wyЕјej podanych de dawkach ‡ zastosowaД. W skojarzeniu z insulinД ... Metformine i insulina mogД ... byД ‡ stosowane jednoczeЕ> nia w celu uzyskania lepszej kontroli stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Chlorowodorek metforminy stosuje siД ™ zwykle w dawce poczД ... tkowej 500 mg lub 850 mg, podawanej 2 lub 3 razy na dobД ™, natomiast dawkД ™ insuliny ustala siД ™ na podstawie wynikГіw badania stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Dzieci i mЕ, odzieЕј W monoterapii i w skojarzeniu z insulinД ... Preparat moЕјe byД ‡ stosowany u dzieci w wieku od 10 lat i u mЕ, odzieЕјy. Zazwyczaj dawka poczД ... tkowa wynosi 500 mg lub 850 mg, podawana na dobД ™ raz w czasie lub po posiЕ, ku. dawkД ™ Po 10-15 dniach naleЕјy ustaliД na podstawie wartoЕ> ci stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Powolne zwiД ™ kszanie Dawki moЕјe poprawiД ‡ tolerancjД ™ leku ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 2 g na dobД ™, podawana w 2 lub 3 dawkach. Osoby w podeszЕ, ym wieku Z uwagi na ryzyko zaburzeЕ "czynnoЕ> ci nerek u pacjentГіw w podeszЕ, ym wieku, dawkД ™ metforminy naleЕјy ustaliД ‡ na podstawie parametrГіw czynnoЕ> ci nerek. Podczas LECZENIA Konieczna jest regularna kontrola czynnoЕ> ci nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynnoЕ> ci wД ... troby Preparat jest przeciwwskazany u pacjentГіw z niewydolnoЕ> ciД ... wД ... troby. Pacjenci z zaburzeniami czynnoЕ> ci nerek Preparat jest przeciwwskazany w niewydolnoЕ> ci nerek lub zaburzeniach czynnoЕ> ci nerek (klirens kreatyniny 60 ml / min). Ostre stany chorobowe wiД ... ЕјД ... CE siД ™ z ryzykiem zaburzeЕ "czynnoЕ> ci nerek, takie jak: odwodnienie, ciД ™ Ејkie zakaЕјenie, wstrzД ... s. Ostre lub przewlekЕ, e choroby mogД ... this byД ‡ przyczynД ... niedotlenienia tkanek, takie jak: niewydolnoЕ> Д ‡ serca lub niewydolnoЕ> Д ‡ oddechowa, niedawno przebyty zawaЕ, miД ™ Е> nia sercowego, wstrzД ... s. NiewydolnoЕ> Д ‡ wД ... troby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm. DZIAЕЃANIA NIEPOЕ »Д" DANE Bardzo czД ™ sto: zaburzenia ЕјoЕ, Д ... dkowo-jelitowe, jak nudnoЕ> ci, wymioty, biegunka, bГіl brzucha i Utrata apetytu. CzД ™ sto: zaburzenia smaku. Bardzo rzadko: kwasica mleczanowa; zmniejszenie wchЕ, aniania witaminy B12 ze zmniejszeniem jej stД ™ Ејenia w surowicy podczas dЕ, ugotrwaЕ, ego stosowania metforminy; reakcje skГіrne, takie jak rumieЕ ", Е> wiД ... d, pokrzywka. Obserwowano pojedyncze Przypadki nieprawidЕ, owych wynikГіw badaЕ "czynnoЕ> ci wД ... troby lub zapalenie wД ... troby ustД ™ pujД ... CE po odstawieniu metforminy. Uwagi Podczas stosowania preparatu naleЕјy unikaД ‡ spoЕјywania alkoholu i produktГіw leczniczych zawierajД ... Cych alkohol. Przed rozpoczД ™ CMIE LECZENIA oraz regularnie w czasie LECZENIA naleЕјy oznaczaД ‡ klirens kreatyniny: u pacjentГіw z prawidЕ, owД ... czynnoЕ> ciД ... nerek - przynajmniej raz w roku; u pacjentГіw z klirensem kreatyniny na dolnej granicy normy oraz u osГіb w podeszЕ, ym wieku - przynajmniej 2 faire 4 razy w roku. MetforminД ™ naleЕјy koniecznie odstawiД ‡ przed badaniem radiologicznym z zastosowaniem Е> rodkГіw kontrastujД ... Cych zawierajД ... Cych jod lub na czas badania; leczenie moЕјna wznowiД ‡ nia wczeЕ> niej niЕј po 48 godzinach od badania i Tylko po ocenieniu czynnoЕ> ci nerek i stwierdzeniu, Ејe jest ona prawidЕ, owa. MetforminД ™ naleЕјy odstawiД ‡ na 48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogГіlnym, dordzeniowym lub zewnД ... trzoponowym; podawanie leku moЕјna wznowiД ‡ nia wczeЕ> niej niЕј po 48 godzinach od zabiegu lub wznowieniu Ејywienia doustnego i tylko po stwierdzeniu, Ејe czynnoЕ> Д ‡ nerek jest prawidЕ, owa. Metformine stosowana w monoterapii nia powoduje hipoglikemii i tym samym nie ma wpЕ, ywu na zdolnoЕ> Д ‡ prowadzenia pojazdГіw i obsЕ, ugiwania urzД ... dzeЕ Mechanicznych "w ruchu. NaleЕјy zwrГіciД ‡ uwagД ™ pacjenta na ryzyko wystД ... pienia hipoglikemii w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. Pochodne sulfonylomocznika, insulina lub meglitynidy). ZGЕЃASZANIE DZIAЕЃAЕѓ NIEPOЕ »Д Danych" Po dopuszczeniu produktu leczniczego faire obrotu istotne jest zgЕ, aszanie podejrzewanych dziaЕ, aЕ "niepoЕјД ... danych. UmoЕјliwia à nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyЕ> ci ne ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby naleЕјД ... CE faire fachowego personelu Medycznego powinny zgЕ, aszaД ‡ wszelkie podejrzewane dziaЕ, ania niepoЕјД ... dane za poЕ> rednictwem: Departament Monitorowania NiepoЕјД ... danych DziaЕ, aЕ "ProduktГіw Leczniczych UrzД ™ du rejestracji ProduktГіw Leczniczych, WyrobГіw Medycznych i ProduktГіw BiobГіjczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tél. +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl. gov. pl~~number=plural Glucophage 500: tabletki powlekane (500 mg) 100 szt. Merck Sante S. A.S. Opis produktu stanowi wyciД ... g z CHPL i plaisante z niД ... zgodny w zakresie informacji zawartych nim w. Doustny lek przeciwcukrzycowy - pochodna biguanidГіw. SKЕЃAD 1 tabletka powlekana zawiera 500 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 390 mg metforminy. WSKAZANIA Leczenie cukrzycy typu 2, zwЕ, aszcza u pacjentГіw z nadwagД ..., gdy za pomocД ... Е> ciЕ> le przestrzeganej diety i Д ‡ wiczeЕ "fizycznych nia moЕјna uzyskaД ‡ wЕ, aЕ> ciwego stД ™ Ејenia glukozy nous krwi: - u dorosЕ, ych metforminД ™ moЕјna stosowaД ‡ w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insulinД ...; - U dzieci w wieku powyЕјej 10 lat i mЕ, odzieЕјy Metformine moЕјe byД ‡ stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z insulinД .... U dorosЕ, ych pacjentГіw z cukrzycД ... typu 2 i nadwagД ... leczonych metforminД ... jako lekiem pierwszego rzutu w razie nieskutecznoЕ> ci diety, wykazano redukcjД ™ wystД ™ powania powikЕ, aЕ "cukrzycy. powinni przestrzegaД ‡ zaleceЕ de DAWKOWANIE Wszyscy "diety z regularnym przyjmowaniem wД ™ glowodanГіw w ciД ... gu dnia. Pacjenci z nadwagД ... powinni Ponadto kontynuowaД ‡ dietД ™ niskokalorycznД .... DoroЕ> li W monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi Zazwyczaj dawka poczД ... tkowa à 500 mg lub 850 mg, podawana 2 lub 3 razy na dobД ™ w czasie lub po posiЕ, ku. dawkД ™ Po 10-15 dniach naleЕјy dostosowaД na podstawie stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Powolne zwiД ™ kszanie Dawki moЕјe poprawiД ‡ tolerancjД ™ leku ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 3 g na dobД ™, przyjmowane w 3 dawkach. W przypadku planowanej zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na metforminД ™, poprzednio stosowany le lek de naleЕјy odstawiД i metforminД ™ w wyЕјej podanych de dawkach ‡ zastosowaД. W skojarzeniu z insulinД ... Metformine i insulina mogД ... byД ‡ stosowane jednoczeЕ> nia w celu uzyskania lepszej kontroli stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Chlorowodorek metforminy stosuje siД ™ zwykle w dawce poczД ... tkowej 500 mg lub 850 mg, podawanej 2 lub 3 razy na dobД ™, natomiast dawkД ™ insuliny ustala siД ™ na podstawie wynikГіw badania stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Dzieci i mЕ, odzieЕј W monoterapii i w skojarzeniu z insulinД ... Preparat moЕјe byД ‡ stosowany u dzieci w wieku od 10 lat i u mЕ, odzieЕјy. Zazwyczaj dawka poczД ... tkowa wynosi 500 mg lub 850 mg, podawana na dobД ™ raz w czasie lub po posiЕ, ku. dawkД ™ Po 10-15 dniach naleЕјy ustaliД na podstawie wartoЕ> ci stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Powolne zwiД ™ kszanie Dawki moЕјe poprawiД ‡ tolerancjД ™ leku ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 2 g na dobД ™, podawana w 2 lub 3 dawkach. Osoby w podeszЕ, ym wieku Z uwagi na ryzyko zaburzeЕ "czynnoЕ> ci nerek u pacjentГіw w podeszЕ, ym wieku, dawkД ™ metforminy naleЕјy ustaliД ‡ na podstawie parametrГіw czynnoЕ> ci nerek. Podczas LECZENIA Konieczna jest regularna kontrola czynnoЕ> ci nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynnoЕ> ci wД ... troby Preparat jest przeciwwskazany u pacjentГіw z niewydolnoЕ> ciД ... wД ... troby. Pacjenci z zaburzeniami czynnoЕ> ci nerek Preparat jest przeciwwskazany w niewydolnoЕ> ci nerek lub zaburzeniach czynnoЕ> ci nerek (klirens kreatyniny 60 ml / min). Ostre stany chorobowe wiД ... ЕјД ... CE siД ™ z ryzykiem zaburzeЕ "czynnoЕ> ci nerek, takie jak: odwodnienie, ciД ™ Ејkie zakaЕјenie, wstrzД ... s. Ostre lub przewlekЕ, e choroby mogД ... this byД ‡ przyczynД ... niedotlenienia tkanek, takie jak: niewydolnoЕ> Д ‡ serca lub niewydolnoЕ> Д ‡ oddechowa, niedawno przebyty zawaЕ, miД ™ Е> nia sercowego, wstrzД ... s. NiewydolnoЕ> Д ‡ wД ... troby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm. DZIAЕЃANIA NIEPOЕ »Д" DANE Bardzo czД ™ sto: zaburzenia ЕјoЕ, Д ... dkowo-jelitowe, jak nudnoЕ> ci, wymioty, biegunka, bГіl brzucha i Utrata apetytu. CzД ™ sto: zaburzenia smaku. Bardzo rzadko: kwasica mleczanowa; zmniejszenie wchЕ, aniania witaminy B12 ze zmniejszeniem jej stД ™ Ејenia w surowicy podczas dЕ, ugotrwaЕ, ego stosowania metforminy; reakcje skГіrne, takie jak rumieЕ ", Е> wiД ... d, pokrzywka. Obserwowano pojedyncze Przypadki nieprawidЕ, owych wynikГіw badaЕ "czynnoЕ> ci wД ... troby lub zapalenie wД ... troby ustД ™ pujД ... CE po odstawieniu metforminy. Uwagi Podczas stosowania preparatu naleЕјy unikaД ‡ spoЕјywania alkoholu i produktГіw leczniczych zawierajД ... Cych alkohol. Przed rozpoczД ™ CMIE LECZENIA oraz regularnie w czasie LECZENIA naleЕјy oznaczaД ‡ klirens kreatyniny: u pacjentГіw z prawidЕ, owД ... czynnoЕ> ciД ... nerek - przynajmniej raz w roku; u pacjentГіw z klirensem kreatyniny na dolnej granicy normy oraz u osГіb w podeszЕ, ym wieku - przynajmniej 2 faire 4 razy w roku. MetforminД ™ naleЕјy koniecznie odstawiД ‡ przed badaniem radiologicznym z zastosowaniem Е> rodkГіw kontrastujД ... Cych zawierajД ... Cych jod lub na czas badania; leczenie moЕјna wznowiД ‡ nia wczeЕ> niej niЕј po 48 godzinach od badania i Tylko po ocenieniu czynnoЕ> ci nerek i stwierdzeniu, Ејe jest ona prawidЕ, owa. MetforminД ™ naleЕјy odstawiД ‡ na 48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogГіlnym, dordzeniowym lub zewnД ... trzoponowym; podawanie leku moЕјna wznowiД ‡ nia wczeЕ> niej niЕј po 48 godzinach od zabiegu lub wznowieniu Ејywienia doustnego i tylko po stwierdzeniu, Ејe czynnoЕ> Д ‡ nerek jest prawidЕ, owa. Metformine stosowana w monoterapii nia powoduje hipoglikemii i tym samym nie ma wpЕ, ywu na zdolnoЕ> Д ‡ prowadzenia pojazdГіw i obsЕ, ugiwania urzД ... dzeЕ Mechanicznych "w ruchu. NaleЕјy zwrГіciД ‡ uwagД ™ pacjenta na ryzyko wystД ... pienia hipoglikemii w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. Pochodne sulfonylomocznika, insulina lub meglitynidy). ZGЕЃASZANIE DZIAЕЃAЕѓ NIEPOЕ »Д Danych" Po dopuszczeniu produktu leczniczego faire obrotu istotne jest zgЕ, aszanie podejrzewanych dziaЕ, aЕ "niepoЕјД ... danych. UmoЕјliwia à nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyЕ> ci ne ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby naleЕјД ... CE faire fachowego personelu Medycznego powinny zgЕ, aszaД ‡ wszelkie podejrzewane dziaЕ, ania niepoЕјД ... dane za poЕ> rednictwem: Departament Monitorowania NiepoЕјД ... danych DziaЕ, aЕ "ProduktГіw Leczniczych UrzД ™ du rejestracji ProduktГіw Leczniczych, WyrobГіw Medycznych i ProduktГіw BiobГіjczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tél. +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl. gov. pl~~number=plural Glucophage 850: tabletki powlekane (850 mg) 30 szt. Merck Sante S. A.S. Opis produktu stanowi wyciД ... g z CHPL i plaisante z niД ... zgodny w zakresie informacji zawartych nim w. Doustny lek przeciwcukrzycowy - pochodna biguanidГіw. SKЕЃAD 1 tabletka powlekana zawiera 850 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 662,9 mg metforminy. WSKAZANIA Leczenie cukrzycy typu 2, zwЕ, aszcza u pacjentГіw z nadwagД ..., gdy za pomocД ... Е> ciЕ> le przestrzeganej diety i Д ‡ wiczeЕ "fizycznych nia moЕјna uzyskaД ‡ wЕ, aЕ> ciwego stД ™ Ејenia glukozy nous krwi: - u dorosЕ, ych metforminД ™ moЕјna stosowaД ‡ w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insulinД ...; - U mЕ, odzieЕјy i dzieci w wieku od 10 lat Metformine moЕјe byД ‡ stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z insulinД .... U dorosЕ, ych pacjentГіw z cukrzycД ... typu 2 i nadwagД ... leczonych metforminД ... jako lekiem pierwszego rzutu w razie nieskutecznoЕ> ci diety, wykazano redukcjД ™ wystД ™ powania powikЕ, aЕ "cukrzycy. powinni przestrzegaД ‡ zaleceЕ de DAWKOWANIE Wszyscy "diety z regularnym przyjmowaniem wД ™ glowodanГіw w ciД ... gu dnia. Pacjenci z nadwagД ... powinni Ponadto kontynuowaД ‡ dietД ™ niskokalorycznД .... DoroЕ> li W monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi Zazwyczaj dawka poczД ... tkowa à 500 mg lub 850 mg, podawana 2 lub 3 razy na dobД ™ w czasie lub po posiЕ, ku. dawkД ™ Po 10-15 dniach naleЕјy dostosowaД na podstawie stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Powolne zwiД ™ kszanie Dawki moЕјe poprawiД ‡ tolerancjД ™ leku ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 3 g na dobД ™, przyjmowane w 3 dawkach. W przypadku planowanej zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na metforminД ™, poprzednio stosowany le lek de naleЕјy odstawiД i metforminД ™ w wyЕјej podanych de dawkach ‡ zastosowaД. W skojarzeniu z insulinД ... Metformine i insulina mogД ... byД ‡ stosowane jednoczeЕ> nia w celu uzyskania lepszej kontroli stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Chlorowodorek metforminy stosuje siД ™ zwykle w dawce poczД ... tkowej 500 mg lub 850 mg, podawanej 2 lub 3 razy na dobД ™, natomiast dawkД ™ insuliny ustala siД ™ na podstawie wynikГіw badania stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Dzieci i mЕ, odzieЕј W monoterapii i w skojarzeniu z insulinД ... Preparat moЕјe byД ‡ stosowany u dzieci w wieku od 10 lat i u mЕ, odzieЕјy. Zazwyczaj dawka poczД ... tkowa wynosi 500 mg lub 850 mg, podawana na dobД ™ raz w czasie lub po posiЕ, ku. dawkД ™ Po 10-15 dniach naleЕјy ustaliД na podstawie wartoЕ> ci stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Powolne zwiД ™ kszanie Dawki moЕјe poprawiД ‡ tolerancjД ™ leku ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 2 g na dobД ™, podawana w 2 lub 3 dawkach. Osoby w podeszЕ, ym wieku Z uwagi na ryzyko zaburzeЕ "czynnoЕ> ci nerek u pacjentГіw w podeszЕ, ym wieku, dawkД ™ metforminy naleЕјy ustaliД ‡ na podstawie parametrГіw czynnoЕ> ci nerek. Podczas LECZENIA Konieczna jest regularna kontrola czynnoЕ> ci nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynnoЕ> ci wД ... troby Preparat jest przeciwwskazany u pacjentГіw z niewydolnoЕ> ciД ... wД ... troby. Pacjenci z zaburzeniami czynnoЕ> ci nerek Preparat jest przeciwwskazany w niewydolnoЕ> ci nerek lub zaburzeniach czynnoЕ> ci nerek (klirens kreatyniny 60 ml / min). Ostre stany chorobowe wiД ... ЕјД ... CE siД ™ z ryzykiem zaburzeЕ "czynnoЕ> ci nerek, takie jak: odwodnienie, ciД ™ Ејkie zakaЕјenie, wstrzД ... s. Ostre lub przewlekЕ, e choroby mogД ... this byД ‡ przyczynД ... niedotlenienia tkanek, takie jak: niewydolnoЕ> Д ‡ serca lub niewydolnoЕ> Д ‡ oddechowa, niedawno przebyty zawaЕ, miД ™ Е> nia sercowego, wstrzД ... s. NiewydolnoЕ> Д ‡ wД ... troby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm. DZIAЕЃANIA NIEPOЕ »Д" DANE Bardzo czД ™ sto: zaburzenia ЕјoЕ, Д ... dkowo-jelitowe, jak nudnoЕ> ci, wymioty, biegunka, bГіl brzucha i Utrata apetytu. CzД ™ sto: zaburzenia smaku. Bardzo rzadko: kwasica mleczanowa; zmniejszenie wchЕ, aniania witaminy B12 ze zmniejszeniem jej stД ™ Ејenia w surowicy podczas dЕ, ugotrwaЕ, ego stosowania metforminy; reakcje skГіrne, takie jak rumieЕ ", Е> wiД ... d, pokrzywka. Obserwowano pojedyncze Przypadki nieprawidЕ, owych wynikГіw badaЕ "czynnoЕ> ci wД ... troby lub zapalenie wД ... troby ustД ™ pujД ... CE po odstawieniu metforminy. Uwagi Podczas stosowania preparatu naleЕјy unikaД ‡ spoЕјywania alkoholu i produktГіw leczniczych zawierajД ... Cych alkohol. Przed rozpoczД ™ CMIE LECZENIA oraz regularnie w czasie LECZENIA naleЕјy oznaczaД ‡ klirens kreatyniny: u pacjentГіw z prawidЕ, owД ... czynnoЕ> ciД ... nerek - przynajmniej raz w roku; u pacjentГіw z klirensem kreatyniny na dolnej granicy normy oraz u osГіb w podeszЕ, ym wieku - przynajmniej 2 faire 4 razy w roku. MetforminД ™ naleЕјy koniecznie odstawiД ‡ przed badaniem radiologicznym z zastosowaniem Е> rodkГіw kontrastujД ... Cych zawierajД ... Cych jod lub na czas badania; leczenie moЕјna wznowiД ‡ nia wczeЕ> niej niЕј po 48 godzinach od badania i Tylko po ocenieniu czynnoЕ> ci nerek i stwierdzeniu, Ејe jest ona prawidЕ, owa. MetforminД ™ naleЕјy odstawiД ‡ na 48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogГіlnym, dordzeniowym lub zewnД ... trzoponowym; podawanie leku moЕјna wznowiД ‡ nia wczeЕ> niej niЕј po 48 godzinach od zabiegu lub wznowieniu Ејywienia doustnego i tylko po stwierdzeniu, Ејe czynnoЕ> Д ‡ nerek jest prawidЕ, owa. Metformine stosowana w monoterapii nia powoduje hipoglikemii i tym samym nie ma wpЕ, ywu na zdolnoЕ> Д ‡ prowadzenia pojazdГіw i obsЕ, ugiwania urzД ... dzeЕ Mechanicznych "w ruchu. NaleЕјy zwrГіciД ‡ uwagД ™ pacjenta na ryzyko wystД ... pienia hipoglikemii w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. Pochodne sulfonylomocznika, insulina lub meglitynidy). ZGЕЃASZANIE DZIAЕЃAЕѓ NIEPOЕ »Д Danych" Po dopuszczeniu produktu leczniczego faire obrotu istotne jest zgЕ, aszanie podejrzewanych dziaЕ, aЕ "niepoЕјД ... danych. UmoЕјliwia à nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyЕ> ci ne ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby naleЕјД ... CE faire fachowego personelu Medycznego powinny zgЕ, aszaД ‡ wszelkie podejrzewane dziaЕ, ania niepoЕјД ... dane za poЕ> rednictwem: Departament Monitorowania NiepoЕјД ... danych DziaЕ, aЕ "ProduktГіw Leczniczych UrzД ™ du rejestracji ProduktГіw Leczniczych, WyrobГіw Medycznych i ProduktГіw BiobГіjczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tél. +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl. gov. pl~~number=plural Glucophage 850: tabletki powlekane (850 mg) 60 szt. Merck Sante S. A.S. Opis produktu stanowi wyciД ... g z CHPL i plaisante z niД ... zgodny w zakresie informacji zawartych nim w. Doustny lek przeciwcukrzycowy - pochodna biguanidГіw. SKЕЃAD 1 tabletka powlekana zawiera 850 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 662,9 mg metforminy. WSKAZANIA Leczenie cukrzycy typu 2, zwЕ, aszcza u pacjentГіw z nadwagД ..., gdy za pomocД ... Е> ciЕ> le przestrzeganej diety i Д ‡ wiczeЕ "fizycznych nia moЕјna uzyskaД ‡ wЕ, aЕ> ciwego stД ™ Ејenia glukozy nous krwi: - u dorosЕ, ych metforminД ™ moЕјna stosowaД ‡ w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insulinД ...; - U mЕ, odzieЕјy i dzieci w wieku od 10 lat Metformine moЕјe byД ‡ stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z insulinД .... U dorosЕ, ych pacjentГіw z cukrzycД ... typu 2 i nadwagД ... leczonych metforminД ... jako lekiem pierwszego rzutu w razie nieskutecznoЕ> ci diety, wykazano redukcjД ™ wystД ™ powania powikЕ, aЕ "cukrzycy. powinni przestrzegaД ‡ zaleceЕ de DAWKOWANIE Wszyscy "diety z regularnym przyjmowaniem wД ™ glowodanГіw w ciД ... gu dnia. Pacjenci z nadwagД ... powinni Ponadto kontynuowaД ‡ dietД ™ niskokalorycznД .... DoroЕ> li W monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi Zazwyczaj dawka poczД ... tkowa à 500 mg lub 850 mg, podawana 2 lub 3 razy na dobД ™ w czasie lub po posiЕ, ku. dawkД ™ Po 10-15 dniach naleЕјy dostosowaД na podstawie stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Powolne zwiД ™ kszanie Dawki moЕјe poprawiД ‡ tolerancjД ™ leku ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 3 g na dobД ™, przyjmowane w 3 dawkach. W przypadku planowanej zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na metforminД ™, poprzednio stosowany le lek de naleЕјy odstawiД i metforminД ™ w wyЕјej podanych de dawkach ‡ zastosowaД. W skojarzeniu z insulinД ... Metformine i insulina mogД ... byД ‡ stosowane jednoczeЕ> nia w celu uzyskania lepszej kontroli stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Chlorowodorek metforminy stosuje siД ™ zwykle w dawce poczД ... tkowej 500 mg lub 850 mg, podawanej 2 lub 3 razy na dobД ™, natomiast dawkД ™ insuliny ustala siД ™ na podstawie wynikГіw badania stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Dzieci i mЕ, odzieЕј W monoterapii i w skojarzeniu z insulinД ... Preparat moЕјe byД ‡ stosowany u dzieci w wieku od 10 lat i u mЕ, odzieЕјy. Zazwyczaj dawka poczД ... tkowa wynosi 500 mg lub 850 mg, podawana na dobД ™ raz w czasie lub po posiЕ, ku. dawkД ™ Po 10-15 dniach naleЕјy ustaliД na podstawie wartoЕ> ci stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Powolne zwiД ™ kszanie Dawki moЕјe poprawiД ‡ tolerancjД ™ leku ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 2 g na dobД ™, podawana w 2 lub 3 dawkach. Osoby w podeszЕ, ym wieku Z uwagi na ryzyko zaburzeЕ "czynnoЕ> ci nerek u pacjentГіw w podeszЕ, ym wieku, dawkД ™ metforminy naleЕјy ustaliД ‡ na podstawie parametrГіw czynnoЕ> ci nerek. Podczas LECZENIA Konieczna jest regularna kontrola czynnoЕ> ci nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynnoЕ> ci wД ... troby Preparat jest przeciwwskazany u pacjentГіw z niewydolnoЕ> ciД ... wД ... troby. Pacjenci z zaburzeniami czynnoЕ> ci nerek Preparat jest przeciwwskazany w niewydolnoЕ> ci nerek lub zaburzeniach czynnoЕ> ci nerek (klirens kreatyniny 60 ml / min). Ostre stany chorobowe wiД ... ЕјД ... CE siД ™ z ryzykiem zaburzeЕ "czynnoЕ> ci nerek, takie jak: odwodnienie, ciД ™ Ејkie zakaЕјenie, wstrzД ... s. Ostre lub przewlekЕ, e choroby mogД ... this byД ‡ przyczynД ... niedotlenienia tkanek, takie jak: niewydolnoЕ> Д ‡ serca lub niewydolnoЕ> Д ‡ oddechowa, niedawno przebyty zawaЕ, miД ™ Е> nia sercowego, wstrzД ... s. NiewydolnoЕ> Д ‡ wД ... troby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm. DZIAЕЃANIA NIEPOЕ »Д" DANE Bardzo czД ™ sto: zaburzenia ЕјoЕ, Д ... dkowo-jelitowe, jak nudnoЕ> ci, wymioty, biegunka, bГіl brzucha i Utrata apetytu. CzД ™ sto: zaburzenia smaku. Bardzo rzadko: kwasica mleczanowa; zmniejszenie wchЕ, aniania witaminy B12 ze zmniejszeniem jej stД ™ Ејenia w surowicy podczas dЕ, ugotrwaЕ, ego stosowania metforminy; reakcje skГіrne, takie jak rumieЕ ", Е> wiД ... d, pokrzywka. Obserwowano pojedyncze Przypadki nieprawidЕ, owych wynikГіw badaЕ "czynnoЕ> ci wД ... troby lub zapalenie wД ... troby ustД ™ pujД ... CE po odstawieniu metforminy. Uwagi Podczas stosowania preparatu naleЕјy unikaД ‡ spoЕјywania alkoholu i produktГіw leczniczych zawierajД ... Cych alkohol. Przed rozpoczД ™ CMIE LECZENIA oraz regularnie w czasie LECZENIA naleЕјy oznaczaД ‡ klirens kreatyniny: u pacjentГіw z prawidЕ, owД ... czynnoЕ> ciД ... nerek - przynajmniej raz w roku; u pacjentГіw z klirensem kreatyniny na dolnej granicy normy oraz u osГіb w podeszЕ, ym wieku - przynajmniej 2 faire 4 razy w roku. MetforminД ™ naleЕјy koniecznie odstawiД ‡ przed badaniem radiologicznym z zastosowaniem Е> rodkГіw kontrastujД ... Cych zawierajД ... Cych jod lub na czas badania; leczenie moЕјna wznowiД ‡ nia wczeЕ> niej niЕј po 48 godzinach od badania i Tylko po ocenieniu czynnoЕ> ci nerek i stwierdzeniu, Ејe jest ona prawidЕ, owa. MetforminД ™ naleЕјy odstawiД ‡ na 48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogГіlnym, dordzeniowym lub zewnД ... trzoponowym; podawanie leku moЕјna wznowiД ‡ nia wczeЕ> niej niЕј po 48 godzinach od zabiegu lub wznowieniu Ејywienia doustnego i tylko po stwierdzeniu, Ејe czynnoЕ> Д ‡ nerek jest prawidЕ, owa. Metformine stosowana w monoterapii nia powoduje hipoglikemii i tym samym nie ma wpЕ, ywu na zdolnoЕ> Д ‡ prowadzenia pojazdГіw i obsЕ, ugiwania urzД ... dzeЕ Mechanicznych "w ruchu. NaleЕјy zwrГіciД ‡ uwagД ™ pacjenta na ryzyko wystД ... pienia hipoglikemii w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. Pochodne sulfonylomocznika, insulina lub meglitynidy). ZGЕЃASZANIE DZIAЕЃAЕѓ NIEPOЕ »Д Danych" Po dopuszczeniu produktu leczniczego faire obrotu istotne jest zgЕ, aszanie podejrzewanych dziaЕ, aЕ "niepoЕјД ... danych. UmoЕјliwia à nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyЕ> ci ne ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby naleЕјД ... CE faire fachowego personelu Medycznego powinny zgЕ, aszaД ‡ wszelkie podejrzewane dziaЕ, ania niepoЕјД ... dane za poЕ> rednictwem: Departament Monitorowania NiepoЕјД ... danych DziaЕ, aЕ "ProduktГіw Leczniczych UrzД ™ du rejestracji ProduktГіw Leczniczych, WyrobГіw Medycznych i ProduktГіw BiobГіjczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tél. +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl. gov. pl~~number=plural Glucophage 1000: tabletki powlekane (1000 mg) 30 szt. Merck Sante S. A.S. Opis produktu stanowi wyciД ... g z CHPL i plaisante z niД ... zgodny w zakresie informacji zawartych nim w. Doustny lek przeciwcukrzycowy - pochodna biguanidГіw. SKЕЃAD 1 tabletka powlekana zawiera 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 780 mg metforminy. na poЕ, owy de TabletkД ™ moЕјna podzieliД. WSKAZANIA Leczenie cukrzycy typu 2, zwЕ, aszcza u pacjentГіw z nadwagД ..., gdy za pomocД ... Е> ciЕ> le przestrzeganej diety i Д ‡ wiczeЕ "fizycznych nia moЕјna uzyskaД ‡ wЕ, aЕ> ciwego stД ™ Ејenia glukozy nous krwi: - u dorosЕ, ych metforminД ™ moЕјna stosowaД ‡ w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insulinД ...; - U dzieci w wieku powyЕјej 10 lat i mЕ, odzieЕјy Metformine moЕјe byД ‡ stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z insulinД .... U dorosЕ, ych pacjentГіw z cukrzycД ... typu 2 i nadwagД ... leczonych metforminД ... jako lekiem pierwszego rzutu w razie nieskutecznoЕ> ci diety, wykazano redukcjД ™ wystД ™ powania powikЕ, aЕ "cukrzycy. powinni przestrzegaД ‡ zaleceЕ de DAWKOWANIE Wszyscy "diety z regularnym przyjmowaniem wД ™ glowodanГіw w ciД ... gu dnia. Pacjenci z nadwagД ... powinni Ponadto kontynuowaД ‡ dietД ™ niskokalorycznД .... DoroЕ> li W monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi Zazwyczaj dawka poczД ... tkowa à 500 mg lub 850 mg, podawana 2 lub 3 razy na dobД ™ w czasie lub po posiЕ, ku. dawkД ™ Po 10-15 dniach naleЕјy dostosowaД na podstawie stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Powolne zwiД ™ kszanie Dawki moЕјe poprawiД ‡ tolerancjД ™ leku ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentГіw przyjmujД ... Cych duЕјe Dawki chlorowodorku metforminy (2 faire 3 g na dobД ™), moЕјliwe jest zastД ... pienie dwГіch tabletek preparatu Glucophage 500 jednД ... tabletkД ... preparatu Glucophage 1000. Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 3 g na dobД ™, przyjmowane w 3 dawkach. W przypadku planowanej zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na metforminД ™, poprzednio stosowany le lek de naleЕјy odstawiД i metforminД ™ w wyЕјej podanych de dawkach ‡ zastosowaД. W skojarzeniu z insulinД ... Metformine i insulina mogД ... byД ‡ stosowane jednoczeЕ> nia w celu uzyskania lepszej kontroli stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Chlorowodorek metforminy stosuje siД ™ zwykle w dawce poczД ... tkowej 500 mg lub 850 mg, podawanej 2 lub 3 razy na dobД ™, natomiast dawkД ™ insuliny ustala siД ™ na podstawie wynikГіw badania stД ™ Ејenia glukozy nous krwi. Dzieci i mЕ, odzieЕј W monoterapii i w skojarzeniu z insulinД ... Preparat moЕјe byД ‡ stosowany u dzieci w wieku od 10 lat i u mЕ, odzieЕјy. Zazwyczaj dawka poczД ... tkowa wynosi 500 mg lub 850 mg, podawana na dobД ™ raz w czasie lub po posiЕ, ku.

More